能夠豁免BE,對于企業(yè)來說可是天大的好消息。如果符合目錄的品種在做一致性評價的時候,只要溶出曲線一致即可,這相比生物等效性試驗而言,藥企將省下了不少成本費用。[詳情]
抗菌藥物是一類對細菌、真菌等微生物具有殺滅或抑制作用的藥物,數(shù)據(jù)顯示,2011年底至2016年,我國門診處方使用抗菌藥物比例降低8.5個百分點。[詳情]
“以藥物創(chuàng)新應(yīng)對糖尿病的挑戰(zhàn)”2017報告發(fā)布
目前,糖尿病的治療已經(jīng)成為了全球關(guān)注的重點。在第26個“世界糖尿病日”來臨之際,中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)在上海發(fā)布了《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對糖尿病的挑戰(zhàn)》2017報告。[詳情]
據(jù)報道,美國威斯康星大學近期研究發(fā)現(xiàn),“在線問診”提高了醫(yī)院6%的就診率。他們回訪了5年、14萬名患者,并將原因歸結(jié)為:醫(yī)學問題更復(fù)雜,患者描述不清,難以診斷,最終導致醫(yī)院少診治了15%的患者。[詳情]
盡管會有不少醫(yī)療健康的傳統(tǒng)工作將會因為人工智能遭到淘汰,但是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)人才總體的趨勢是會越來越多元化,越來越好。[詳情]
CFDA于10月13日發(fā)布了《關(guān)于藥物臨床試驗機構(gòu)開展人體生物等效性試驗的公告》。[詳情]
與體外實驗(試管)實驗相比,silico實驗室的(計算機測試)方法的速度更快。研究人員并沒有去尋找新的癌癥治療方法,而是使用一百萬種已知的有治療潛力的化合物,而在短短一個月時間里,研究人員就可以將候選名單縮小到100個。[詳情]
盡管很多公司在中國發(fā)展業(yè)務(wù)的初衷是為了節(jié)約勞動力成本,但隨后更多的是被中國龐大的藥物市場所吸引。2016年中國藥物市場規(guī)模達1170億美元,僅次于美國市場。各公司都希望通過在中國投資藥物研發(fā)來多分一杯羹。[詳情]
醫(yī)藥工業(yè)利潤總額增速回升 大部分藥企業(yè)績預(yù)增
一年過去了四分之三,全年的經(jīng)營情況已基本定型。隨著三季報發(fā)布窗口的臨近,越來越多的藥企發(fā)布了業(yè)績預(yù)告,“窺”三季度業(yè)績這“一斑”可以初步預(yù)企業(yè)全年業(yè)績?nèi)病?/span>[詳情]
眾生藥業(yè)抗IPF及惡性腫瘤新藥獲批 將迎千億市場空間
ZSP1603是眾生藥業(yè)與藥明康德共同研發(fā)的具有明確作用機制和自主知識產(chǎn)權(quán)的用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)和惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物,鑒于其既能抗腫瘤又能抗肺纖維化的雙重作用,ZSP1603很有可能為目前發(fā)病率日趨上升的特發(fā)性肺纖維化合并肺癌患者提供一種新的有效治療方法。[詳情]
FDA規(guī)定的肽是指由40個或更少氨基酸組成的聚合物。肽類藥物區(qū)別于化學藥物的一個重要特征就是結(jié)構(gòu)表征的完全性。[詳情]
據(jù)《中國六大終端用藥市場藍皮書》顯示,2016年中國藥品零售市場總規(guī)模達3,377億元,其中化學藥總銷售規(guī)模為1207億元,占35.74%,是零售藥店細分品類中最大規(guī)模市場。[詳情]
日前,中國藥學會發(fā)布了十大公眾用藥誤區(qū),即保健食品當藥品;多種藥物疊加用,欲求療效反傷身;隨意換藥、調(diào)劑量,加重病情要當心;藥品存放太隨意,兒童誤服損健康;盲目相信OTC,認為沒有副作用;成癮藥物要辨清,濫用易致依賴性;不敢服藥恐傷胎,過度謹慎不可取;中藥認識太片面,安全無毒不正確;送藥服藥圖方便,使用飲料隱患多;發(fā)燒就用抗菌藥,不遵醫(yī)囑誤病情。[詳情]
近期,我國新藥創(chuàng)制專項獲得幾項重要進展。據(jù)悉,在新藥創(chuàng)制專項支持下,深圳微芯生物科技有限責任公司自主設(shè)計、合成、篩選和開發(fā)的治療2型糖尿病的原創(chuàng)化學1.1類新藥西格列他鈉(Chiglitazar)已完成Ⅲ期臨床試驗,預(yù)計明年可進行新藥生產(chǎn)上市申請,有望成為新一代口服降糖藥物。[詳情]
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心主任許嘉齊表示,按照總局部署,藥審中心取得了四項階段性的成果。一是重建審評制度,推進審評體系和審評能力的現(xiàn)代化。[詳情]