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2020年版藥典將剔除落后產(chǎn)品和落后標(biāo)準(zhǔn)

來源:健康報

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所屬頻道:新聞中心

關(guān)鍵詞:中國藥典 臨床用藥 重金屬 農(nóng)藥殘留

        近日,在北京召開的媒體通氣會上,國家藥典委員會介紹即將開始編制的2020年版《中國藥典》的重點(diǎn)內(nèi)容和方向。國家藥典委員會秘書長張偉表示,2020年版藥典收載品種將適度增長,重點(diǎn)轉(zhuǎn)向原料藥、中藥材、藥用輔料,以及批準(zhǔn)上市的新藥和新產(chǎn)品。同時,建立國家藥品標(biāo)準(zhǔn)淘汰機(jī)制,對已經(jīng)取消文號、長期不生產(chǎn)、質(zhì)量不可控、劑型不合理、穩(wěn)定性不高的藥品標(biāo)準(zhǔn)“做減法”,淘汰一些落后產(chǎn)品和落后標(biāo)準(zhǔn)。

     

      張偉表示,現(xiàn)行《中國藥典》能夠適應(yīng)臨床用藥的需要,2020年版藥典提出了品種收載適度增長,考慮醫(yī)保目錄的調(diào)整,由注重藥品收載數(shù)量向注重藥品內(nèi)在質(zhì)量的提升轉(zhuǎn)變。

     

      第十一屆藥典委員會針對國內(nèi)外普遍關(guān)注的中藥農(nóng)藥殘留、重金屬問題,新設(shè)立了中藥風(fēng)險評估專業(yè)委員會。張偉介紹,2020年版藥典將全面制定中藥材及中藥飲片重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留的限量標(biāo)準(zhǔn);重點(diǎn)加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與制定,建立和完善中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);制定中藥安全用藥檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則;強(qiáng)化中藥標(biāo)準(zhǔn)的專屬性和整體性,不斷創(chuàng)新和完善中藥分析檢驗(yàn)方法;重點(diǎn)開展基于中醫(yī)臨床療效的生物評價和測定方法研究,探索建立化學(xué)指標(biāo)和生物活性相融合的中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。


    (審核編輯: 智匯小新)

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