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一次性反應器助力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)能提速

來源:新華社

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關鍵詞:生物醫(yī)藥 一次性反應器 藥明生物

        目前,生物醫(yī)藥企業(yè)如果購買2000升以下的反應器,95%會選擇一次性反應器,只有少數(shù)非常傳統(tǒng)的企業(yè)因使用習慣會繼續(xù)選擇不銹鋼反應罐。據(jù)了解,藥明生物的生產(chǎn)基地共投資1.5億美元,建筑面積約4.6萬平方米。繼2016年9月份2個1000升生產(chǎn)反應器建成投入生產(chǎn)后,今年12月份,新安裝的14個2000升反應器全面投產(chǎn)。


      生產(chǎn)設備的先進水平直接影響著一個產(chǎn)品甚至整個行業(yè)的產(chǎn)能高低。作為生物制藥研發(fā)生產(chǎn)的關鍵設備,業(yè)內(nèi)正從使用不銹鋼反應罐轉(zhuǎn)型到一次性高密度聚乙烯反應袋。


      近日,生物制藥技術平臺公司藥明生物啟動了使用一次性反應器的生物制藥cGMP(動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)生產(chǎn)基地,總產(chǎn)能達3萬升,將助力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)能提速。


      細胞反應器是一種生物設備,為細胞培養(yǎng)提供一個適宜的生長環(huán)境,使之快速增殖并形成所需的生物組織制品。


      “通俗地解釋,細胞反應器就好比是一個煮湯的鍋。相比過去常用的不銹鋼反應罐,每次使用完要清潔滅菌,耗費許久時間,一次性反應器就好比在鍋里裝了一個一次性塑料袋,用完可以直接扔掉,從而使整個生產(chǎn)過程周轉(zhuǎn)更快,產(chǎn)能更高?!彼幟魃锸紫瘓?zhí)行官陳智勝說,假設同體積的不銹鋼反應罐一年能生產(chǎn)20批,一次性反應器可實現(xiàn)25批。


      目前,生物醫(yī)藥企業(yè)如果購買2000升以下的反應器,95%會選擇一次性反應器,只有少數(shù)非常傳統(tǒng)的企業(yè)因使用習慣會繼續(xù)選擇不銹鋼反應罐。


      據(jù)了解,藥明生物的生產(chǎn)基地共投資1.5億美元,建筑面積約4.6萬平方米。繼2016年9月份2個1000升生產(chǎn)反應器建成投入生產(chǎn)后,今年12月份,新安裝的14個2000升反應器全面投產(chǎn)。合計3萬升的產(chǎn)能,有望在3年-5年后為公司貢獻30%-40%的營業(yè)收入。


      業(yè)內(nèi)預計,3萬升基地的使用,不僅為其自身提供有力補充,還將為我國藥品上市許可持有人制度政策的實施提供有效支持。


      “相較于傳統(tǒng)的生物藥生產(chǎn)方式,一次性反應器生產(chǎn)基地的優(yōu)點在于可復制性強、建設周期短、設計投資低?!标愔莿僬f,加快生物新藥研發(fā)和生產(chǎn)速度,意味著可以相應降低藥品的成本,從而造福更多病患。


    (審核編輯: 智匯小新)

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