藥企應(yīng)理性加大研發(fā)創(chuàng)新 提升核心競(jìng)爭(zhēng)力
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醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高風(fēng)險(xiǎn)、高研發(fā)投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。有專家指出,在醫(yī)藥格局生變的背景下,當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于研發(fā)創(chuàng)新,企業(yè)必須結(jié)合自身特點(diǎn),持續(xù)加大研發(fā)投入,使其具備洞見未來的戰(zhàn)略遠(yuǎn)見,在提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí),助力醫(yī)藥行業(yè)邁向新時(shí)代。
例如,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)踐中,研發(fā)老大恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持以創(chuàng)新為動(dòng)力,打造核心競(jìng)爭(zhēng)力。公開數(shù)據(jù)顯示,恒瑞每年投入銷售額10%左右的研發(fā)資金。財(cái)報(bào)顯示,僅2018年上半年,恒瑞醫(yī)藥累計(jì)投入的研發(fā)資金占銷售收入的比重達(dá)到12.82%,有力地支持了公司的項(xiàng)目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。
目前,也有不少藥企通過自主研發(fā)、合作研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)和投資市場(chǎng)優(yōu)先許可權(quán)的“四位一體”研發(fā)模式,以杠桿撬動(dòng)研發(fā)資源,規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,形成持續(xù)創(chuàng)新能力。
業(yè)內(nèi)表示,隨著國內(nèi)仿制藥企業(yè)被倒逼轉(zhuǎn)型,以及國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境、相關(guān)措施越來越完善,越來越多的資本加入到新藥研發(fā)和仿制藥生產(chǎn)的行列。藥企有必要投入研發(fā)創(chuàng)新,突顯創(chuàng)新力,保持核心競(jìng)爭(zhēng)力,并注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),推動(dòng)仿制藥企業(yè)向著研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。
不過,藥企投入研發(fā)創(chuàng)新也需保持理性。齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕曾表示,“利潤(rùn)受到?jīng)_擊、對(duì)保持研發(fā)的持續(xù)投入特別是對(duì)于國內(nèi)企業(yè)剛剛起步的創(chuàng)新藥的研發(fā)造成了壓力?!?br style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: "microsoft yahei", Tahoma, Arial; font-size: 12px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);"/>
一方面,在審批審評(píng)等利好措施推動(dòng)下,越來越多的國產(chǎn)藥成功研發(fā)上市,使得天價(jià)進(jìn)口藥大幅降價(jià),國內(nèi)藥企需要通過創(chuàng)新推動(dòng)企業(yè)乃至醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
另一方面,當(dāng)藥企的正當(dāng)利潤(rùn)受到不當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的擠壓時(shí),創(chuàng)新藥研發(fā)的持續(xù)和堅(jiān)守,將成為企業(yè)需要面對(duì)的另一挑戰(zhàn)。
可見,在帶量采購、醫(yī)保控費(fèi)等措施下,藥企的銷售價(jià)格大大降低,并不得不擠壓成本,在這種情況,藥企該拿什么錢支持它的創(chuàng)新發(fā)展,或者支持它從仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型呢?
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,醫(yī)藥創(chuàng)新需從創(chuàng)新環(huán)境、審評(píng)審批時(shí)間、延長(zhǎng)專利期等方面出發(fā)。
在創(chuàng)新環(huán)境方面,藥企需要具備經(jīng)驗(yàn)、能夠很快投入項(xiàng)目的研發(fā)人員。例如,制定相關(guān)措施推動(dòng)高?;蛘哐芯吭核龌A(chǔ)研究,再由企業(yè)進(jìn)行合理的轉(zhuǎn)化,而不是讓企業(yè)自己去做基礎(chǔ)研究,否則所需的時(shí)間、精力都是龐大的。
在審評(píng)審批方面,有藥企人員肯定了近年來國內(nèi)審評(píng)審批速度較以前大大加快,但與發(fā)達(dá)國家相比還存在差距,因此未來還需要持續(xù)改進(jìn),提升國內(nèi)藥企研發(fā)的積極性。
在專利期方面,由于我國新藥的研發(fā)時(shí)間較長(zhǎng),以及后續(xù)進(jìn)醫(yī)保,留給藥企的時(shí)間并不多。因此,延長(zhǎng)專利保護(hù)期有利于藥企具備足夠的時(shí)間,提升生產(chǎn)積極性。
好消息是,2019年1月,我國公布的專利法修正案(草案)中提到,為補(bǔ)償創(chuàng)新藥品上市審評(píng)審批時(shí)間,對(duì)在中國境內(nèi)與境外同步申請(qǐng)上市的創(chuàng)新藥品發(fā)明專利,可以延長(zhǎng)專利權(quán)期限,延長(zhǎng)期限不超過五年,創(chuàng)新藥上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。
(審核編輯: 林靜)
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