目前，2019年半醫(yī)保目錄已經(jīng)公布，預計將于2020年1月1日起正式實施。從常規(guī)準入的品種看，調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大，但藥品的結構發(fā)生了“更新?lián)Q代”，共調(diào)出150個品種，并調(diào)入了128個擬談判藥品。
 
　　調(diào)出的品種約一半為國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品，其余主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。
 
　　值得注意的是，過去地方醫(yī)保部門可以在國家目錄的基礎上擁有15%的調(diào)整權利，但此次醫(yī)保局明確取消地方醫(yī)保目錄調(diào)整權。
 
　　國家醫(yī)保局稱，各地應嚴格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍?？梢?，對于調(diào)出品種的生產(chǎn)企業(yè)而言，將面臨較大的挑戰(zhàn)。
 
　　其一，臨床價值低、濫用明顯、有更好替代的藥品不再出現(xiàn)在醫(yī)保目錄名單，意味著這些被調(diào)出的藥品未來很難通過增補地方目錄來“補票”，藥企為了產(chǎn)品的銷售，可能只能發(fā)展為自費藥。
 
　　其二，當前，新版醫(yī)保目錄出臺，隨后各地的藥品集中采購目錄也將進行調(diào)整。按照相關規(guī)定，各省級醫(yī)院要按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃，具體到通用名、劑型和規(guī)格。
 
　　2018年度省級公立醫(yī)院采購金額為零的藥品，以及未進入國家基藥、醫(yī)保目錄的產(chǎn)品都不得列入省級藥品采購目錄。后者如果確有臨床需要的，可依據(jù)臨床申請進入醫(yī)療機構備案采購目錄。
 
　　也就是說，未進入新版醫(yī)保目錄的品種，基本難以進入藥品集中采購目錄，也將失去很大的市場。
 
　　其三，當前一致性評價持續(xù)推進，按照規(guī)定，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達3家以上的，未通過一致性評價的仿制藥企業(yè)不得參與省級集采報名。
 
　　對于同種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達3家以上的，或者未能通過一致性評價的仿制藥企業(yè)而言，將失去參與省級集采報名的資格，也就失去了進入藥品集中采購的資格。
 
　　其四，新版醫(yī)保目錄還對目錄內(nèi)部分易濫用的藥品，進一步加強了限定支付管理，包括抗生素、營養(yǎng)制劑、中藥注射劑等。
 
　　此外，在目錄中的中藥飲片部分，區(qū)分了醫(yī)?；鹩枰灾Ц兜娘嬈秶约暗胤讲坏谜{(diào)整納入醫(yī)?；鹬Ц兜娘嬈秶?。
 
　　可見，對于對個別企業(yè)而言，其生產(chǎn)經(jīng)營將受到影響，尤其在銷售方面，將面臨較大的壓力。
 
　　業(yè)內(nèi)表示，雖然對于調(diào)出的藥品企業(yè)而言是一大打擊，但隨著新版目錄內(nèi)藥品結構的進一步優(yōu)化，管理更加嚴格規(guī)范，未來我國用藥保障質(zhì)量和水平都有望得到提高。