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上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則

中藥企業(yè)生產(chǎn)工藝水平的高低,直接影響到中藥的質(zhì)量和藥效。為指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)已上市中藥擬變更生產(chǎn)工藝開展研究，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。[詳情]

人類或開發(fā)出控制基因異常表達(dá)的藥物

據(jù)悉，中國清華大學(xué)、美國西北大學(xué)、德克薩斯大學(xué)達(dá)拉斯分校和邁阿密大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)調(diào)控一種影響轉(zhuǎn)錄的蛋白的機(jī)制。[詳情]

中藥提取設(shè)備實(shí)現(xiàn)智能化 藥材利用率可高達(dá)95%以上

2015年《中國制造2025》規(guī)劃成功出臺(tái)，并成為指導(dǎo)我國醫(yī)藥行業(yè)智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)的行動(dòng)目標(biāo)和綱領(lǐng)。在智能化技術(shù)的驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)藥工業(yè)正在全面進(jìn)入轉(zhuǎn)型升級(jí)的階段。[詳情]

人才流失成跨國藥企關(guān)閉在華研發(fā)中心根本原因

“從跨國醫(yī)藥企業(yè)里面出來的人才往往能在本土企業(yè)做的很好，中國市場能認(rèn)可不是最創(chuàng)新的研發(fā)，但在國際上就不一樣?！币陨鲜隹鐕t(yī)藥企業(yè)CEO表示，“從最早的輝瑞到后來的GSK、默克、禮來、羅氏，幾乎都是這樣，評(píng)估達(dá)不到預(yù)期的效果，加上本土企業(yè)的高歌猛進(jìn)，形成了人才的流失。”[詳情]

第三批植物提取物標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布 共計(jì)12個(gè)

據(jù)悉，白柳皮提取物、檳榔多糖多酚、海藻提取物(巖藻黃質(zhì))等第三批植物提取物國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)于日前正式發(fā)布，共計(jì)12個(gè)。截至目前，醫(yī)保商會(huì)已經(jīng)完成前三批25個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。[詳情]

FDA授予賽諾菲細(xì)胞癌新型抑制劑突破性療法認(rèn)定

9月9日，賽諾菲(Sanofi)與Regeneron Pharmaceuticals宣布，美國FDA授予其PD-1抑制劑cemiplimab(也叫做REGN2810)突破性療法認(rèn)定，適用于轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)和具有局部晚期、不可切除的CSCC的成人患者。[詳情]

Oracle計(jì)劃和預(yù)算云助力綠谷制藥以預(yù)算管理驅(qū)動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新

當(dāng)今企業(yè)都懂得計(jì)劃對(duì)于企業(yè)發(fā)展的重要性。作為企業(yè)財(cái)務(wù)規(guī)劃的一部分，合理的預(yù)算工作對(duì)于各行各業(yè)的管理層來說，亦是科學(xué)決策的助推器。尤其對(duì)于直接關(guān)乎國民身體健康的醫(yī)藥行業(yè)，更是如此。[詳情]

天津制藥用水系統(tǒng)質(zhì)量屬性關(guān)鍵點(diǎn)解析

對(duì)于制藥來說，水系統(tǒng)至關(guān)重要，其會(huì)影響到制藥的整個(gè)流程，關(guān)乎藥品質(zhì)量。另一方面，制藥用水系統(tǒng)和設(shè)備錯(cuò)綜復(fù)雜，技術(shù)不易掌握，故了解一些制藥用水系統(tǒng)的參數(shù)很有必要。[詳情]

10張圖告訴你生物制藥企業(yè)并購的威脅

生物技術(shù)在腫瘤治療方面是最昂貴的，臨床上的快速發(fā)展以及極具吸引力的商業(yè)回報(bào)帶動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的興趣。2017年上半年，生物技術(shù)領(lǐng)域并購的總交易數(shù)量和總交易金額均下降至2013年以來的最低水平。[詳情]

榮昌生物攜手祐和醫(yī)藥共同研發(fā)新型藥物

近日，榮昌生物制藥(煙臺(tái))有限公司與祐和醫(yī)藥科技(北京)有限公司在煙臺(tái)榮昌生物醫(yī)藥園簽署抗體藥物開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)合作來共同開發(fā)新藥，加快創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，為臨床病人早日受益而共同努力。[詳情]

“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展回顧：創(chuàng)新能力增強(qiáng) 質(zhì)量水平提升

“十二五”期間，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長13.4%，國家通過多個(gè)科技專項(xiàng)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)。[詳情]

全球原料藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀以及發(fā)展趨勢(shì)分析

在原料藥市場中， 由于研究和生產(chǎn)工藝水平的差距， 再加上知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)， 使得西歐等地的發(fā)達(dá)國家和中、印等新興原料藥強(qiáng)國在各自相關(guān)領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。[詳情]

上海張江：中國生物制藥創(chuàng)新的熱土

數(shù)據(jù)顯示，國家新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)有30%來自張江，國家每年用于新藥開發(fā)總預(yù)算的30%投入張江，全國一類創(chuàng)新藥有30%產(chǎn)自張江。上海張江被稱為中國生物制藥創(chuàng)新的熱土。[詳情]

陜西出爐“十三五”醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案

近日，陜西省政府印發(fā)《陜西省“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案》，舉辦中醫(yī)診所，將相關(guān)信息報(bào)所在地區(qū)縣級(jí)中醫(yī)藥管理部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。[詳情]

工信部就推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提出四點(diǎn)建議

近日，2017年(第34屆)全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)暨2016年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜單發(fā)布在成都召開。工業(yè)和信息化部副部長羅文出席致辭并就推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提出四點(diǎn)建議。[詳情]